NCC 喜讯 | 诺诚电生理无线表面肌电仪获批Ⅱ类证， 精准捕捉肌电信号
导语
News Today
近日，江西诺诚电气有限公司传来喜讯 —— 其自主研发的多通道无线表面肌电生物反馈仪，成功通过江西省药品监督管理局的严苛技术审评与合规核查，正式获批第二类医疗器械注册证（注册证编号：赣械注准 20262090013）。
产品介绍
以无线 WIFI 传输、多通道同步采集为核心，具备高精度肌电信号捕捉与强抗干扰能力，可量化评定肌力、肌张力及肌肉受损程度，支持步态分析与多媒体游戏训练，适配康复治疗、运动医学等场景，为个性化训练方案提供科学数据支撑。
设备小巧便携，支持数据动态存储、回放及专业报告生成，兼顾临床评估与日常动态监测双重需求。多通道采集能力强劲，支持 1-16 通道同步采集，可灵活切换 16+16、14+2、12+4、8+8、8+2、8+4 等多组合方案，全场景表面肌电需求一机覆盖。
产品优势
硬件优势：
一体化电极线，佩戴便捷；
全新集成化电路，性能稳定、抗干扰强。
软件优势：
内置多类专家评估方案：支持个性化定制，临床操作便捷；
电刺激治疗：处方 / 反馈刺激、自定义方案、对侧训练；
生物反馈训练：搭配多媒体游戏，提升训练趣味性；
选配视频采集：实时记录动作，支持回放；
6 项常规报告：一键打印。
临床应用
神经系统疾病评价：
脑卒中、脑外伤、脊髓损伤、脑瘫、面瘫、帕金森病、斜颈、痉挛、肌力/肌张力评估、吞咽障碍评估等。
骨与关节疾病评价：
如急慢性腰痛、颈椎病和脊柱损伤、四肢骨折手术前后、关节置换手术前后、脊柱侧弯、骨性关节病、步态异常、运动疲劳度、运动训练指导、肌力训练等。
常见评估指标：
时域分析:
1.AEMG（平均肌电值）
2.RMS（均方根值）
3.IEMG（积分肌电值）
反映局部肌肉运动单位动员或募集程度
频域分析:
1.中值频率
2.平均频率
3.中值频率斜率
4.平均频率斜率
反映局部肌肉疲劳程度
临床案例
评估病人是否有下腰疼的倾向？
电极放置在腰背部，嘱咐患者做站立、弯腰姿势，可以评估病人在躯干屈曲姿势下，腰部肌肉是否处于放松状态。如果肌肉处于收缩状态，说明肌肉在不应该收缩的时刻收缩，长此以往可能会导致下腰背痛。通过表面肌电评估能够直观的反应肌肉变化，从而指导治疗师制定治疗方案以及评价康复治疗效果。
报告参考解读
1.通过波形，可观察两侧肌肉变化是否一致，评估肌肉的对称性。
2.观察弯腰时，波峰、波谷是否出现正常节律，有无屈曲放松现象。
*仅展示部分报告内容
肌肉位置解剖图谱和个性化模板创建
软件可直观电极放置位置。
用户也可以根据临床及科研需要，自行创建，灵活使用。
敬请关注诺诚电生理公众号
获取最新会议动态与公司资讯！
关于上海诺诚电气股份有限公司
诺诚电生理29年来专注于电生理技术攻关及产品研发，始终秉承“承诺是金，真诚与共”的价值观，不断推出具有自主知识产权的高端电生理设备，推进电生理行业的发展。其自主研发的国内首款专用于骨科、神经外科术中神经刺激监测仪，实现了国产突破，打破了进口垄断。未来在术中电生理领域希望与临床加强产学研合作，推动其前沿技术的发展，为患者提供更优质的服务。
作为工信部认定的“国家级专精特新小巨人企业”，诺诚电生理始终坚持自主创新与精益制造，构建了从核心技术研发到关键零部件生产的全链条自主可控体系。公司旗下耗材子公司——上海应手医疗器械有限公司，亦获评“上海市专精特新小巨人企业”，进一步强化了公司在设备与耗材协同创新方面的领先优势。
公司高度重视技术创新与临床价值，自主研发的术中神经刺激监护仪和256高通道可进行辅助认知诊断的事件相关电位数字化脑电图仪已双双入选“上海市创新医疗器械目录”（新优药械目录），标志着产品在技术先进性、临床急需性和质量安全水平方面获得权威认可。
- END -
