联系我们

制造质量（NCC -设备工厂）

ISO 13485认证确保我们的核心神经监测系统（IONM， EEG, EMG/EP）按照全球最高标准生产，在整个研发生命周期中严格遵守EN 60601系列标准和基于风险的设计控制。

耗材质量（方便-耗材工厂）

独立的ISO 13485认证保证所有重要配件和电极都遵循相同的严格基准，通过我们独特的垂直集成模型确保最佳性能和患者安全。

国际供应链诚信（卓越医疗科技有限公司）

我们位于新加坡的子公司卓越，拥有第三个ISO 13485认证。作为指定的合法制造商，这确保了严格的合规性，简化的物流和坚定不移的供应链控制。

NMPA合规

我们的设施和流程严格遵守国家药品监督管理局（NMPA）和所有相关的良好生产规范（GMP）的要求。我们完全遵守国家药监局最新的风险分类政策。

第三类制造状态

NCC医疗被认证生产III类医疗器械-风险最高的类别。这突出了我们的技术专长和操作稳定性。值得注意的是，根据截至6月份的公开行业数据，在35359家中国药品制造商中，只有9%（3189家）持有III类生产认证

CE MDR准备就绪

我们已经全面重组了整个流程链，以符合严格的欧盟MDR要求，包括完整的技术文档和多中心临床评估。这表明我们已经为进入发达市场做好了积极的准备。

扩大全球市场准入

FDA正在审批中： 主要产品正在接受FDA 510(k)批准进入美国市场。 完成本地化注册： 在巴西、哥伦比亚和印度注册；在全球范围内寻求进一步注册。